细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心(以下简称“中心”)由温州医科大学牵头,联合多家高校、科研机构及产业链上下游企业共同组建而成。2022年4月22日,该中心获国家发展和改革委员会正式发文批复建设,由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃教授担任中心主任,成为全国首个细胞生长因子领域的国家工程研究中心。
中心紧密围绕国家生物医药和健康中国战略,以细胞生长因子类药物和蛋白制剂为研究核心,通过跨区域资源整合和协同攻关,致力于解决相关药物领域的技术瓶颈,推动新药研发和临床转化。中心重点建设细胞生长因子药物筛选及分子改良、细胞生长因子及蛋白药物过程制备、细胞生长因子及蛋白药物制剂工程、细胞生长因子及蛋白药物质量标准及新药评价等四大关键技术平台,并依托中国基因药谷建立中试放大基地和CDMO产业化示范基地。
中心前期投入已超3亿元,配备了从研发-中试-产业化的全套装备。目前已建成6000㎡研发基地和5000㎡中试基地,有效解决了细胞生长因子类大分子蛋白药物研发与产业化之间的链接问题,以及中试放大的薄弱环节。此外,中心建立了30000㎡的CDMO产业化示范基地,为蛋白药物的规模化生产和临床应用提供了工程验证和平台支持。
中心建设2年多来,已获1项新药证书和2项临床批件,多个候选新药进入临床前研究阶段;技术转化或服务超10项,经济效益超6亿元。作为温州生物医药战略产业的重要组成部分,中心对地方经济社会和生物医药产业的支撑作用日益凸显,并展现出强大的发展潜力。中心计划在未来5-10年内,建设成为细胞生长因子类药物的全球创新和转化高地,为温州FGF+因子之城建设和长三角生物医药高质量发展提供有力支撑。