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概述:细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心(以下简称工程研究中心)由温州医科大学牵头,联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业共同组建而成。2022年5月12日,由国家发改委正式发文批复建设,由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃教授担任主任。

平台任务:工程研究中心以细胞生长因子药物和蛋白制剂为核心抓手和特色,通过跨区域资源整合和协同攻关,开展从源头创新到新药开发到成果转化的全链条研究和布局,重点建设含细胞生长因子药物筛选及分子改良、细胞生长因子及蛋白药物过程制备、细胞生长因子及蛋白药物制剂工程、细胞生长因子及蛋白药物质量标准及新药评价等四大关键技术平台在内的研发基地;并依托中国基因药谷建立中试基地和产业化示范基地。通过研发基地和中试基地建设,为系统解决细胞生长因子等大分子蛋白药物上游研发以及与下游产业化缺乏有效链接和中试环节薄弱等卡脖子问题提供有效策略和技术支撑;通过产业化示范基地建设,为相关蛋白药物的规模化生产和临床转化应用提供工程验证和平台支持;发挥高峰带动高原的引领优势,为推动我国生物医药产业发展提供特色鲜明的高能服务体系和机制模版,助力我国原创性生物医药的整体研究水平的提高、加速相关科技成果的转化,积极服务经济社会和浙江省重要窗口建设。

平台建设情况:工程研究中心位于温州医科大学生物医药科研大楼和中国基因药谷,总面积30000 m2,其中研发平台6000m2,中试车间6000 m2,产业示范基地18000 m2。项目投资总预算2.67亿元,含中央财政专项经费5000万元。目前位于温州医科大学的研发平台已投入使用;位于中国基因药谷启动区的中试车间正在进行工车间验证工作,研发车间已投入;位于中国基因药谷东区的产业基地已完成一期工程,预计202312CDMO平台投入使用。

平台目标:工程研究中心以细胞生长因子原创新药、蛋白类药物创新制剂和临床检测或诊断试剂作为核心开发项目,计划开发5-6个新靶点,2-3个新药物,3-5个新制剂,5-6个技术攻关,建立300人创新团队,获得1个国家科技进步一等奖,带动100亿经济效益和一批生物医药企业发展。

平台成果:工程研究中心自启动以来开展了细胞生长因子药物和蛋白制剂多项工作,其中“人碱性成纤维细胞生长因子凝胶”新药获临床批件,成为温州第一个在本土成功转化落地的生物新药,该新药将在温州完成临床试验及生产上市。同时中心在Hepatology等高质量共识期刊(T3以上)发表SCI论文17篇,其中影响因子>10的高质量论文8篇;申请并获授权发明专利76项,承担了国家自然科学基金项目17项(包括国自然基金区域联合重点项目1项)、浙江省基础公益项目13项(包括省重点3项)和各类市厅级项目20项,纵向立项经费共1171万元;技术成果以第一完成单位获2022年浙江省自然科学奖二等奖。